Allertec Effect 20mg 10 tabl.

Allertec Effect 20mg 10 tabl. - Opis

1.0brak_do_dodania30.01.2023

MARKA NR 1
wśród leków

bez recepty

NA ALERGIĘ*

Lek przeciwalergiczny

10 tabletek, 20mg Bilastinum

Allertec Effect kompleksowo zwalcza wszystkie objawy alergii związane z:

Alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

(katar, zatkany nos, kichanie, świąd)

Alergicznym zapaleniem spojówek oczu

(zaczerwienienie i łzawienie)

Swędzącymi wysypkami skórnymi

(pokrzywki i bąble)

Zawiera BILASTYNĘ ‑ substancję czynną NAJNOWSZEJ GENERACJI, która wykazuje:

Szeroki zakres wskazań1

▲

Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, Swędzące wysypki skórne.

Brak efektu wywoływania senności2

▲

nie powoduje efektu uspokojenia ani spadku koncentracji.

Szybki początkek działania3

▲

po 45 min.

Długi czas działania1

▲

aż do 26 godzin.

Brak interakcji z alkoholem2

Dawkowanie

Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej to 1 tabletka (20 mg) na dobę.

* Źródło: IQVIA Pharmascope sell‑out volume MAT 10/2022. Pod względem ilości sprzedanych opakowań. Based on internal analysis by Zakłady Farmaceutyczna Polpharma S.A. using data from following source: IQVIA Poland Pharmascope for the period 10/2022; OTC3: 01E1 RESPIR&GENER ANTIALLERG, MAT 10/22, Units. reflecting estimates of real‑world activity. Copyright IQVIA. All rights (...) więcej reserved.

1 Na podstawie ChPL Allertec Effect
2Rapiejko P. Dziesięć powodów, dla których warto wybrać bilastynę. Medycyna Faktów Vol.7/Nr 4(25)/2014, 48‑52
3 Hashiguchi K, Wakabayashi KI, Togawa M, Saito A, Okubo K. Therapeutic effect of bilastine in Japanese cedar pollinosis using an artificial exposure chamber (OHIO Chamber). Allergol Int. 2017 Jan;66(1):123‑131

Allertec Effect (Bilastinum). Skład i postać: Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny. Wskazania: Objawowe leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki. Allertec Effect jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej). Dawkowanie i sposób podawania: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) 20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz pokrzywki. Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego. Czas trwania leczenia. Bez konsultacji lekarskiej produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 10 dni. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek czas leczenia powinien być ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu. W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, w całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie ciągłe można zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas leczenia pokrzywki zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania bilastyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Zaburzenia czynności nerek. Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami czynności nerek) wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania bilastyny u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności wątroby. Brak badań klinicznych u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Niemniej jednak, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale, nie uważa się, że zaburzenia czynności wątroby mają wpływ na zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów. Dlatego nie jest wymagane dostosowywanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Sposób podawania. Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć popijając wodą. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności: Dzieci. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek podawanie bilastyny jednocześnie z inhibitorami glikoproteiny P (P‑gp), takimi jak np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir lub diltiazem, może zwiększać stężenie bilastyny w osoczu, a tym samym zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych bilastyny. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać podawania bilastyny jednocześnie z inhibitorami glikoproteiny P. Sód. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Działania niepożądane: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa u pacjentów dorosłych i młodzieży. Częstość występowania działań niepożądanych u dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną leczonych 20 mg bilastyny w badaniach klinicznych była porównywalna z częstością u pacjentów przyjmujących placebo (12,7% w porównaniu z 12,8%). Badania kliniczne II i III fazy wykonywane w trakcie rozwoju klinicznego obejmowały 2525 pacjentów dorosłych i młodzieży leczonych bilastyną w różnych dawkach, z których 1697 przyjęło bilastynę w dawce 20 mg. W tych badaniach 1362 pacjentów przyjęło placebo. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych przez pacjentów przyjmujących 20 mg bilastyny we wskazaniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki należały: ból głowy, senność, zawroty głowy i zmęczenie. Te same działania niepożądane występowały z porównywalną częstością u pacjentów przyjmujących placebo. Podsumowanie działań niepożądanych u pacjentów dorosłych i młodzieży. Działania niepożądane co najmniej prawdopodobnie związane z bilastyną i zgłaszane u ponad 0,1% pacjentów przyjmujących 20 mg bilastyny podczas rozwoju klinicznego (N=1697) zestawiono poniżej. Częstości występowania sklasyfikowano jak poniżej: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do
▲

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

ALL‑EFF/009/01‑2023

Allertec to produkt leczniczy do stosowania w objawach sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenie błony śluzowej nosa oraz w pokrzywce.Skład:Substancją czynną jest: bilastyna.1 tabletka zawiera 20 mg bilastyny.Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa
(typ A), magnezu glinometakrzemian, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.Wskazania i działanie:

• Allertec Effect zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.
• Allertec Effect stosuje się przeciwalergicznie w celu złagodzenia objawów w obrębie nosa, oczu i skóry.
• Allertec Effect jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu sezonowego i całorocznego
  alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki.
• Allertec Effect stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w celu złagodzenia
  objawów kataru siennego (katar, zatkany nos, kichanie, świąd oraz zaczerwienione i łzawiące oczy)
  oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia spojówek
  (obrzęk, świąd, zaczerwienione i łzawiące oczy).
• Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).
• Bilastyna hamuje powstawanie bąbli oraz zaczerwienienia skóry przez 24 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki, dzięki czemu poprawia się jakość snu i jakość życia.

Dawkowanie:Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat
  i powyżej to 1 tabletka (20 mg) na dobę.

Sposób podawania:

• Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku
  lub wypiciu soku owocowego.
• Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.
• Bez konsultacji lekarskiej lek nie powinien być stosowany dłużej niż 10 dni.
• Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania:Jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku Interakcje:Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• erytromycyna (antybiotyk)
• diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej)
• cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego stosowany u pacjentów
• po transplantacji narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych,
• takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• rytonawir (stosowany w leczeniu AIDS)
• ryfampicyna (antybiotyk).

Działania niepożądane:Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

• Trudności w oddychaniu
• Zawroty głowy
• Zapaść lub utrata przytomności
• Obrzęk twarzy, warg. języka lub gardła i (lub) obrzęk
• Zaczerwienienie skóry

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Lek zawiera laktozę - nie stosować u pacjentów wykazujących nietolerancję niektórych cukrów.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, konieczne może być zastosowanie mniejszej dawki leku.
• Przed zastosowaniem leku, należy poradzić się lekarza w przypadku występującej padaczki lub napadów drgawek w przeszłości, trudności z oddawaniem moczu.
• Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leków przeciwalergicznych.
• Lek Allertec może wpływać na wyniki testów alergicznych.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Producent:Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.ul. Pelplińska 1983-200 Starogard Gdański mniej