Gynoxin Uno 1kaps.

Gynoxin Uno 1kaps. - Opis

Gynoxin® Uno, lek na mieszane i grzybicze infekcje intymne, 600 mg, 1 kaps. dopochwowa miękka.
Gynoxin® Uno to lek bez recepty na infekcje intymne, który leczy infekcję intymną już 1 kapsułką. 1

Opis produktu / Wskazania i działanie:
Gynoxin® Uno to lek bez recepty na mieszane i grzybicze infekcje intymne. Nie tylko usuwa objawy zakażenia, ale też działa na bezpośrednią przyczynę infekcji. Gynoxin® to jedyne kapsułki dopochwowe na rynku, zawierające fentikonazol – pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, działa również przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

• Leczy infekcję intymną już 1 kapsułką! 1
• Wysoka skuteczność potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.2
• To ten sam lek, który był dostępny był tylko na receptę. Teraz dostępny bez recepty!3
Jednorazowe podanie dużej dawki leku istotnie wpływa na wygodę stosowania. Stężenie substancji czynnej w tkance utrzymuje się jeszcze przez 3 doby po aplikacji leku. 4
Kapsułka dopochwowa Gynoxin® Uno wskazana jest do stosowania przy drożdżycy błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy) oraz w leczeniu zakażeń mieszanych pochwy.Gynoxin® Uno przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. U kobiet w wieku powyżej 60 lat, Gynoxin® Uno można stosować po konsultacji z lekarzem.

Lek na infekcje intymne Gynoxin® Uno można zastosować, jeśli kobieta skarży się na:5
• silny, dokuczliwy świąd okolic intymnych;
• ból podczas stosunku i przy oddawaniu (...) więcej moczu;
• upławy grudkowate, serowate, bezzapachowe.

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Gynoxin® Uno, 600 mg, kapsułka dopochwowa, miękka. Data zatwierdzenia: 09/2020. Odnosi się wyłącznie do czasu stosowania leku.
2. Tumietto F. i wsp. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jun;21(11):2749-2756
3. Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr: UR/ZD/2904/19 z dnia 18.12.2019 r.
4. Veronese M. i wsp. Mykosen 1987;30 (8):386-90
5. Hainer BL, Gibson MV. Am Fam Physician 2011; 83 (7): 807-15

Co zawiera lek na infekcje intymne Gynoxin® Uno – skład:
Substancją czynną Gynoxin® Uno, leku bez recepty na mieszane i grzybicze infekcje intymne jest fentikonazol. 1 kapsułka dopochwowa zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras). Substancje pomocnicze to: parafina ciekła, wazelina biała, lecytyna sojowa, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), etylu parahydroksybenzoesan (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).
Postać farmaceutyczna: kapsułka dopochwowa, miękka

Dawkowanie - jak stosować Gynoxin® Uno?
1 kapsułka dopochwowa,miękka zastosowana jednorazowo.
Aplikować głęboko do pochwy wieczorem przed snem. Jeśli objawy utrzymują się, następną dawkę można powtórzyć po trzech dniach.
Lek na infekcje intymne Gynoxin® Uno przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 16-ego roku życia. Pacjentki w wieku powyżej 60-ego roku życia powinny przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
Kapsułka dopochwowa Gynoxin® Uno przeznaczona jest wyłącznie do stosowania dopochwowego. Nie należy przyjmować jej doustnie.

Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Gynoxin® Uno?
• przy nadwrażliwości na fentikonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Gynoxin Uno zawiera lecytynę sojową. Jeśli pacjentka jest uczulona na orzeszki ziemne lub soję nie powinna stosować tego produktu leczniczego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Po wprowadzeniu kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.
Kapsułek dopochwowych na infekcje intymne Gynoxin® Uno nie należy stosować jednocześnie z mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi. Lek zawiera tłuszcze i oleje, które mogą powodować uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu.
Nie zaleca się stosowania jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi (substancjami stosowanymi dopochwowo, które unieruchamiają plemniki i stosowane są jako antykoncepcja same lub razem np. z diafragmą). Wszelkie miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić stosowane miejscowo antykoncepcyjne środki plemnikobójcze.
Stosowanie leku na infekcje intymne Gynoxin® Uno należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
• pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat,
• do zakażenia doszło po raz pierwszy,
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
• jednocześnie stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji,
• pacjentka stosuje środki plemnikobójcze, irygatory dopochwowe lub inne produkty dopochwowe
• wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek,
• objawy nie zmniejszą się w ciągu 7 dni lub się nasilą,
• partner uległ również zarażeniu,
• u pacjentki wystąpiły więcej niż dwa zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową,
• pacjentka ma uczulenie na imidazol lub inne leki dopochwowe przeciwgrzybicze,
• u pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
- nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia,
- upławy zabarwione krwią,
- krwawienie z pochwy i/lub ból w ramionach,
- rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze,
- ból w dolnej części brzucha, ból pleców oraz ból przy oddawaniu moczu,
- gorączka (?380C),
- cuchnące upławy,
- nudności,
- działania niepożądane takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka, które są związane z leczeniem.
W przypadku rozgryzienia i/lub połknięcia kapsułki dopochwowej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zakażenia również partnera, zaleca się jego równoczesne leczenie.
Gynoxin® Uno w ciąży i w czasie karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Gynoxin Uno w ciąży i w okresie karmienia piersią powinien być stosowany pod nadzorem lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Gynoxin® Uno nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Gynoxin Uno zawiera etylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po wprowadzeniu kapsułki do pochwy, może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.
Jeśli lek Gynoxin® Uno jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.
Leki do stosowania miejscowego, w szczególności gdy długotrwale stosowane, mogą powodować uczulenia

Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
- odczuwanie pieczenia sromu i pochwy,
- rumień,
- świąd,
- wysypka.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-nadwrażliwość w miejscu podania.

Przechowywanie / Okres ważności:
• Leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Podmiot odpowiedzialny:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.,
Via Civitali 1, 20148 Mediolan, Włochy
Nazwa produktu leczniczego:
Gynoxin Uno, 600 mg, kapsułka dopochwowa, miękka.
Nazwa powszechnie stosowana substancji czynnej:
Azotan fentikonazolu (Fenticonazoli nitras).
Dawka substancji czynnej:
1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 600 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras).
Postać farmaceutyczna:
kapsułka dopochwowa, miękka.
Wskazania do stosowania:
Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie pochwy, upławy). Leczenie zakażeń mieszanych pochwy. Gynoxin Uno przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. U kobiet w wieku powyżej 60 lat, Gynoxin Uno można stosować po konsultacji z lekarzem.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Rodzaj rejestracji: lek OTC / lek dostępny bez recepty
Dystrybutor: Recordati Polska sp. z o.o. mniej