Soledum forte 20 kaps.

Soledum forte 20 kaps. - Opis

200 mg, kapsułki dojelitowe, miękkie Cineolum

•oczyszcza zatoki
•działa wykrztuśnie
•działa przeciwzapalnie w drogach oddechowych
•działa przeciwwirusowo, przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo

Wskazania do stosowania:
•Jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.
•Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
•Leczenie wspomagające w zapalnych chorobach dróg oddechowych takich jak np. przeziębienie, zapalenie oskrzeli.

OTC - Lek dostępny bez receptySkładnikiJedna kapsułka dojelitowa miękka zawiera: substancję czynną - 200 mg 1,8-cyneolu (Cineolum), Zawiera sorbitol (E 420)20 kapsułek dojelitowych, miękkichSposób użyciaDawkowanie:
Wiek
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Dawka jednorazowa 1 kapsułka (co odpowiada 200 mg 1,8-cyneolu)
Całkowita dawka dobowa 2-3 kapsułki (co odpowiada 400-600 mg 1,8-cyneolu)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: stosować 1 kapsułkę 3 razy na dobę.
W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu stosować 1 kapsułkę 2 razy na dobę.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.Typ: Przechowywać w temperaturze otoczenia Maks. temp. °C: 30 Ostrzeżenia i środki ostrożnościLek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Podmiot odpowiedzialnyM.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.,
ul. Hrubieszowska 2,
01-209 (...) więcej Warszawa,
PolskaAdres producentaM.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.,
ul. Hrubieszowska 2,
01-209 Warszawa,
Polska
Ulotka informacyjna produkty medycznegoSpis treści ulotkiSpis treści ulotki:

1.Co to jest lek Soledum forte i w jakim celu się go stosuje
2.Informacje ważne przed przyjęciem leku Soledum forte
3.Jak przyjmować lek Soledum forte
4.Możliwe działania niepożądane
5.Jak przechowywać lek Soledum forte
6.Zawartość opakowania i inne informacjeNależy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
-Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
-Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
-Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Opis i stosowanie1.Co to jest lek Soledum forte i w jakim celu się go stosuje

Lek Soledum forte stosowany jest jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu (zwanego inaczej mokrym kaszlem), w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok oraz w leczeniu wspomagającym w zapalnych chorobach dróg oddechowych.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.Jak stosować lek3.Jak przyjmować lek Soledum forte

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Dawka jednorazowa: 1 kapsułka (co odpowiada 200 mg 1,8-cyneolu)
Całkowita dawka dobowa: 2 - 3 kapsułki (co odpowiada 400 – 600 mg 1,8-cyneolu)

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: stosować 1 kapsułkę 3 razy na dobę.

W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 1 kapsułka 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.

Czas trwania leczenia powinien być dostosowany do charakteru, nasilenia i rozwoju choroby. Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż tydzień), chyba że lekarz zaleci inaczej. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub krwawe albo ropne odkrztuszanie.

Sposób podawania:
Lek Soledum forte należy połykać w całości (nie rozgryzać), popijając wystarczającą ilością wody (najlepiej szklanka wody 200 ml), co najmniej pół godziny przed posiłkiem.
W przypadku wrażliwego układu pokarmowego, kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli wystąpi wrażenie, że działanie leku Soledum forte jest za mocne lub za słabe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Soledum forte
Brak doniesień o zatruciu lekiem Soledum forte.
Należy skontaktować się z lekarzem jeśli pacjent przypuszcza, że przyjął za dużą ilość kapsułek leku Soledum forte. Lekarz zadecyduje o postępowaniu biorąc pod uwagę ciężkość objawów zatrucia.
Możliwe objawy zatrucia lekiem Soledum forte to zaburzenia centralnego układu nerwowego jak zaburzenia świadomości, zmęczenie, osłabienie kończyn, mioza (zwężenie źrenicy), a w ciężkich przypadkach, śpiączka i zaburzenia oddychania.

Pominięcie przyjęcia leku Soledum forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Jak przechowywać lek5.Jak przechowywać lek Soledum forte

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 ºC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.Możliwe działanie niepożądane4.Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (od 1 do 10 na 1 000 pacjentów)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, biegunka).

Rzadko (od 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
Reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Soledum forte jeśli wystąpią oznaki reakcji nadwrażliwości.Zawartość opakowania i inne informacje6.Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Soledum forte
Substancją czynną leku jest 1,8-cyneol (Cineolum).

Jedna kapsułka dojelitowa, miękka zawiera 200 mg 1,8-cyneolu.

Pozostałe składniki to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatyna, sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glicerol 85%, woda oczyszczona, zawiesina Surelease - Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric - Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

Uwaga dla pacjentów z cukrzycą:
Jedna kapsułka leku Soledum forte jest równoważna 0,0015 jednostkom chlebowym.

Jak wygląda lek Soledum forte i co zawiera opakowanie
Kapsułki dojelitowe, miękkie.
Kapsułki są owalne i bezbarwne.

Blister Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 20 kapsułek dojelitowych, miękkich.Ważne przed zastosowaniem2.Informacje ważne przed przyjęciem leku Soledum forte

Kiedy nie przyjmować leku Soledum forte
-jeśli pacjent ma uczulenie na 1,8-cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca;
-u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
-Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
-Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie, należy zasięgnąć porady lekarza.

Lek Soledum forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że 1,8-cyneol indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Nie można więc wykluczyć, że duże dawki 1,8-cyneolu mogą osłabiać lub skracać działanie innych leków. Jak do tej pory nie stwierdzono takiego działania u człowieka.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum forte w czasie ciąży.
W przypadku ciąży lek Soledum forte można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem.
W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że u szczurów 1,8-cyneol – substancja czynna leku Soledum forte – przenika barierę łożyska do krwiobiegu płodu. Jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad u płodu.

Karmienie piersią
1,8-cyneol przenika do mleka kobiet karmiących piersią po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią kobiet przyjmujących 1,8-cyneol.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.

Lek Soledum forte zawiera sorbitol i sód.

Sorbitol
Lek zawiera 17 mg sorbitolu (sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący)) (E 420) w każdej kapsułce.

Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Tekst ulotki z informacjami o produkcie: Pozwolenie nr 25445 . Pharmacy Information URL: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41288/leaflet .

Wymiary: Wysokość: 76 mm. Szerokość: 121 mm. Głębokość: 20 mm.
Opakowanie: Pudełko
Marka: Soledum Marka producenta: Soledum forte mniej